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“ybvip”福建药监增强麻黄碱等特别药品羁系

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本文择要:2011年以来,福建省餐饮药品监视办理局强化步伐,作好各种药品消费羁系事情,捉源头关键,盼望稳定药品宁静性“起跑线”。

2011年以来,福建省餐饮药品监视办理局强化步伐,作好各种药品消费羁系事情,捉源头关键,盼望稳定药品宁静性“起跑线”。一是加强根本药物消费羁系。

“ybvip”福建药监增强麻黄碱等特别药品羁系(图1)

“ybvip”福建药监增强麻黄碱等特别药品羁系(图2)

监视企业齐备质量包管系统,制定了根本药物GMP追踪反省方案并已完成现场核对。正展开了根本药物消费工艺和处方现场核对事情,创立根本药物目次产品消费羁系事情档案。全省44家根本药物消费企业已完成劲射事情、38家已完成了根本药物电子羁系赋码事情。二是加强中药消费羁系。

“ybvip”福建药监增强麻黄碱等特别药品羁系(图3)

对全省50家中药制剂消费企业、16家中药饮片消费企业睁开了监视反省,对近期药材跌价幅度较小、根本药物投标订购代价明显高于本钱的中标种类实验了重点羁系。同时鼎力行进中药材GAP试点事情。三是加强药品委托消费和境外药品委托加工羁系。

严苛做到委托消费的考核,强化委托消费的监视反省。1~7月,全省操持委托消费考核12件(此中药材前处理及萃取11件),跨省委托3家,境外委托3家。


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